ԵՄ-ն սկսել է ֆրանսիական COVID-19 պատվաստանյութի գնահատումը
Եվրոպական դեղերի գործակալությունը (EMA) սկսել է գնահատել Vidprevtyn-ը` COVID-19-ի պատվաստանյութը, որը մշակվել է ֆրանսիական Sanofi Pasteur դեղագործական ընկերության կողմից: Այս մասին հաղորդվում է կարգավորողի կայքում:
«Գնահատումը սկսելու որոշումը հիմնված է նախնական լաբորատոր արդյունքների (ոչ կլինիկական տվյալների) և մեծահասակների մոտ վաղ կլինիկական ախտանշանների ուսումնասիրությունների վրա, որոնք ենթադրում են, որ պատվաստանյութը խթանում է հակամարմինների արտադրությունը, որոնք կարող են օգնել պաշտպանվել հիվանդություններից», - ասված է հաղորդագրության մեջ:
Քննությունը կշարունակվի այնքան ժամանակ, քանի դեռ բավարար տվյալներ ձեռք չեն բերվել՝ շուկայավարման թույլտվություն ստանալու համար: Գործակալությունը կգնահատի դեղամիջոցի համապատասխանությունը ԵՄ ստանդարտներին` արդյունավետության, անվտանգության և որակի համար:
Ըստ EMA-ի՝ պատվաստանյութը պարունակում է լաբորատոր տարբերակով աճեցված spike սպիտակուցի, որը հայտնաբերվել է SARS-CoV-2- ի մակերեսին: Դեղը պարունակում է նաև մի նյութ, որն օգնում է ամրապնդել պատվաստանյութի իմունային պատասխանը: Երբ մարդուն պատվաստում են տալիս, նրա իմունային համակարգը պատվաստանյութի սպիտակուցը նույնացնում է որպես օտար մարմին և դրա դեմ հակամարմիններ է ստեղծում: Եթե պատվաստված անձը հետագայում կապի մեջ է մտնում SARS-CoV-2-ի հետ, իմունային համակարգը ճանաչում է վիրուսային սպիտակուցը և պատրաստ է պաշտպանել օրգանիզմը:
Ռուսաստանը դարձել է աշխարհում առաջին երկիրը, որը գրանցել է պատվաստանյութ COVID-19-ի դեմ: Դեղը պատրաստվել է Գամալեայի անվան հետազոտական կենտրոնի կողմից և ստացել է Sputnik V անվանումը:
Ամենից շատ դիտված
Ձեզ գուցե հետաքրքրի
հետադարձ կապ
սոց․ ցանցեր
